Sr. Quality Compliance Officer

Bedrijfsnaam: -
Plaatsingsdatum: 07/12/2018
Standplaats: -

Functieomschrijving

SIRE® is the market leader in Life Sciences recruitment. We believe the recruitment market needs to gear up in technology and continuous innovation. We like technology, in a Life Sciences market driven on science, we couldn’t stay behind; we drive Recruitment Science. Investing a majority of our turnover in technology enables us to use unique Resource Technologies. By using highly advanced algorithms, we enable our team of Resource & Data Strategists© to maintain the most advanced, detailed and complete Life Sciences network in Europe. This big data enables us to work Reverse Recruitment©: we first analyze the market in-depth before we go out to the market. Because we analyze the whole market, we can compare facts and data. This enables us to do Facts & Big Data Recruitment©, making sure we, or better yet, you find the right career!Our client is a professional Pharmaceutical organisation, based in Noord-Holland Netherlands.The CompanyDeze opdrachtgever, gelegen in Haarlem heeft een verantwoordelijke en uitdagende positie open staan voor een ervaren Quality Compliance Officer.

Role DescriptionAls Senior Quality Compliance Officer ben je verantwoordelijk voor het toetsen van de GMP compliance status van de interne operations en/of de leveranciers toetsen tegen de GMP richtlijnen en interne standaarden. Ook het opstellen, voorstellen en begeleiden van verbeteracties is een belangrijk onderdeel.

Responsibilities-assisteren bij audits en inspecties door het bedrijf, overheden en opdrachtgevers in de voorbereiding, activiteiten in de ‘front office’ en ‘back office’.
-tijdig samenstellen van antwoorden op audit rapporten. Uitgeven van specifieke CAPAs als gevolg van de antwoorden op audit rapporten.
-volgen van CAPA's en het bewaken van de KPIs op deze CAPAs.

-organiseren zelfinspectie systeem en verantwoordelijk voor de uitvoering. Het volgen van CAPA's voortkomend uit zelfinspecties. Het analyseren van de resultaten van zelfinspecties en opstellen van verbetervoorstellen.

-Quality Technical Agreements beheer met afnemers en leveranciers.
-tijdige implementatie van afspraken gemaakt in deze Quality Technical Agreements in het interne kwaliteitssysteem.
-tijdige periodieke review van Quality Technical Agreements op accuraatheid en actualiteit.

-uitvoering interne vendor kwalificatie programma voor Pharmachemie.
-organiseren van een actief vendor kwalificatie beleid.
-onderhoud van de interne Pharmachemie Approved Vendor lijst
-assisteren van de interne corporate quality bij het uitvoeren van audits en risks assesments binnen de organisatie en bij leveranciers.

Assisteren bij de benchmarking van de interne Pharmachemie Operations met ‘best practices’ binnen de Global Operations van de organisatie en de farmaceutische industrie. Opzetten van verbeteracties op grond van deze benchmark, inclusief de opvolging van de procedures.

Uitvoeren van Risk Management activiteiten en het zorgdragen voor een tijdige implementatie van quality improvement plans.

Zorgen voor administratieve systemen, overzichten, procedures en rapportages

Bijhouden van compliance regelgeving en adviseren binnen de organisatie

Requirements-academisch opleidingsniveau
-meerdere jaren werkervaring in de farmaceutische industrie (ervaring in een productie omgeving is een plus).
-ervaring met Quality Assurance & Compliance in een productieomgeving
-kennis van farmaceutische kwaliteitssystemen en productieprocessen
-analytisch inzicht
-echte teamplayer
-besluitvaardig en standvastig
-uitstekende communicatieve vaardigheden
-beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift

Are you interested and do want to apply for this role, please fill out your application via the apply button below and contact Rutger Koning.

 

Aanbod/arbeidsvoorwaarden
-

Samenvatting

Plaatsingsdatum :
07/12/2018
Referentienummer :
96507
Standplaats :
-
Adres :
-
Postcode :
9723 HK
Opleidingsniveau :
HBO
Uren :
Nader te bepalen
Dienstverband :
Vast
Werkervaring :
3 - 5 jaar
Contactgegevens :
bekijk