Regulatory Affairs Officer

Bedrijfsnaam: -
Plaatsingsdatum: 30/03/2019
Standplaats: -

Functieomschrijving

SIRE® is the market leader in Life Sciences recruitment. We believe the recruitment market needs to gear up in technology and continuous innovation. We like technology, in a Life Sciences market driven on science, we couldn’t stay behind; we drive Recruitment Science. Investing a majority of our turnover in technology enables us to use unique Resource Technologies. By using highly advanced algorithms, we enable our team of Resource & Data Strategists© to maintain the most advanced, detailed and complete Life Sciences network in Europe. This big data enables us to work Reverse Recruitment©: we first analyze the market in-depth before we go out to the market. Because we analyze the whole market, we can compare facts and data. This enables us to do Facts & Big Data Recruitment©, making sure we, or better yet, you find the right career!Our client is a professional Pharmaceutical organisation, based in Noord-Holland Netherlands.The Company.

Role DescriptionJe bent verantwoordelijk voor het ssamenstellen en opvolgen van alle zaken die betrekking hebben op registratiedossiers, je zal hier ook met verschillende afdelingen samen werken, denk aan Sales, Productontwikkeling, Marketing en Productie

ResponsibilitiesJe gaat nieuwe registratieaanvragen afhandelen wijzigingen door voeren op registratiedossiers;
Je hebt een adviserende rol bij andere afdelingen op het gebied van nationale en internationale wet- en regelgeving;
Zorg dragen voor de totstandkoming van en controleren van IFU, leaflet, product specifieke informatie- en etiketteksten conform (inter)nationale wetgeving;
Het toetsen (in samenspraak met collega registratiefunctionaris of de Manager QA/QC) van registratiedossiers aan (inter)nationale wettelijke eisen en zorg dragen voor bijbehorende wijzigingen;
Het interpreteren en implementeren van (inter)nationale wet- en regelgeving ten behoeve van het realiseren van registratiedossiers;

RequirementsKennis van (inter)nationale relevante wet- en regelgeving, procedures, producten en productieprocessen (IVDD/IVDR);
Universitaire opleiding farmacie afgerond met het apothekersdiploma of aanverwante studie zoals biochemie, Medische Biologie, Bio Medische Wetenschappen, Life Science & Technology of geneeskunde;
Minimaal 2 jaar werkervaring in de IVD of farmaceutische industrie of vergelijkbaar;
Uitstekende beheersing in woord en geschrift van de Engelse taal;

Are you interested and do want to apply for this role, please fill out your application via the apply button below and contact Greg Silberstein.

 

Aanbod/arbeidsvoorwaarden
-

Samenvatting

Plaatsingsdatum :
30/03/2019
Referentienummer :
98024
Standplaats :
-
Adres :
-
Postcode :
9723 HK
Opleidingsniveau :
WO
Uren :
Nader te bepalen
Dienstverband :
Vast
Werkervaring :
3 - 5 jaar
Contactgegevens :
bekijk