Quality Specialist

Bedrijfsnaam: -
Plaatsingsdatum: 27/09/2018
Standplaats: -

Functieomschrijving

SIRE® is the market leader in Life Sciences recruitment. We believe the recruitment market needs to gear up in technology and continuous innovation. We like technology, in a Life Sciences market driven on science, we couldn’t stay behind; we drive Recruitment Science. Investing a majority of our turnover in technology enables us to use unique Resource Technologies. By using highly advanced algorithms, we enable our team of Resource & Data Strategists© to maintain the most advanced, detailed and complete Life Sciences network in Europe. This big data enables us to work Reverse Recruitment©: we first analyze the market in-depth before we go out to the market. Because we analyze the whole market, we can compare facts and data. This enables us to do Facts & Big Data Recruitment©, making sure we, or better yet, you find the right career!Our client is a professional Pharmaceutical organisation, based in Noord-Holland Netherlands.The CompanyGrote farmaceut dat nationaal en internationaal actief is. Alles wat wij doen is gericht op de - onvervulde - behoeften van patiënten. Wij ontwikkelen, produceren en verkopen geneesmiddelen, ziekenhuisproducten en zelfzorgproducten.

Role DescriptionEvaluatie van alle documentatie nodig voor vrijgifte van bulkproductie-orders om de Qualified Person (QP) te voorzien van een advies m.b.t. vrijgifte van een geproduceerde batch. Deze documentatie kan bestaan uit productiedocumenten, QC analytisch documenten, QC Microbiologie documenten.
Focus zal liggen op het begrijpen van de productie processen en het maken van een vertaalslag tussen productie en QA, met name op gebied van review van de complexe generieke producten.

Responsibilitieso overleggen met QA Manager Review en de QP’s over de prioriteitstelling en bijzonderheden van vrij te geven batches;
o doen van voorstellen ter verbetering van het werkproces c.q. ter opheffing van structureel voorkomende problemen;
o review van batch documentatie conform de eisen van Good Manufacturing Practice (GMP) voor beoordelng van de QP.
o controleren van de aanwezigheid en volledigheid en juistheid van alle batch documenten en analyse resultaten;
o beoordelen van het eindproduct op juistheid van de primaire en secundaire verpakking en bijsluiter;
o samenvatten van (kritische) afwijkingen in de documentatie tbv QP vrijgifte;
o bespreken (periodiek) van trends en/of bijzonderheden met de QA Manager Review, QP’s en productie;
o (mede) administratief verwerken van de documentatie van vrijgegeven batches

Requirementso HBO opleiding in een technisch relevante richting, bijvoorbeeld (analytische) chemie, procestechnologie.
o Meer dan 3 jaar werkervaring, bij voorkeur in een farmaceutisch bedrijf of verwante bedrijfstak.
o Kennis van (farmaceutische) productieprocessen, GMP, aseptische produktietechnieken en kennis van qualiteitssystemen
o Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift
o Goede contactuele en communicatieve vaardigheden.
o Teamspeler, bruggenbouwer. Oog voor detail. Daadkrachtig. Nieuwsgierigheid.

Are you interested and do want to apply for this role, please fill out your application via the apply button below and contact Laura Hoekstra.

 

Aanbod/arbeidsvoorwaarden
-

Samenvatting

Plaatsingsdatum :
27/09/2018
Referentienummer :
95621
Standplaats :
-
Adres :
-
Postcode :
9723 HK
Opleidingsniveau :
HBO
Uren :
Nader te bepalen
Dienstverband :
Vast
Werkervaring :
3 - 5 jaar
Contactgegevens :
bekijk